• Studiile de laborator sugerează că Omicron ar putea să nu cedeze în fața anticorpilor monoclonali, care sunt tratamente special concepute împotriva coronavirusului.
• Toate companiile care produc aceste medicamente fac cercetări ample asupra rezistenței Omikron, iar rezultatele sunt neconcludente
• Cercetările se desfășoară într-un ritm extraordinar, dar încă nu există un răspuns definitiv la puterea și viclenia Omikron, deși producătorii rămân optimiști.
• Cu infecțiile dublându-se la fiecare 48 de ore, Omikron este deja alternativa dominantă în Londra, iar Copenhaga nu este departe.

Articol original pe POLITICO.eu

Pe măsură ce noua tulpină de coronavirus extrem de contagioasă se răspândește în toată Europa, primele indicații arată că nu numai că face vaccinurile mai puțin eficiente, ci poate scăpa și de tratamentele concepute special pentru COVID-19. Acesta este un mesaj pe care nimeni nu-l dorește.

Anticorpii monoclonali au fost primele tratamente concepute special pentru combaterea infecției cu coronavirus. Cu toate acestea, studiile de laborator sugerează că Omikron poate evita neutralizarea majorității acestor medicamente.

Omicron ne lipsește de fapt de medicamentul pe care îl folosim [w brytyjskiej służbie zdrowia] În ultimele săptămâni și luni, Susan Hopkins, consilier medical șef la Agenția pentru Securitatea Sănătății din Marea Britanie, a declarat: – Aceasta este o provocare serioasă.

În acest fel, clinicienii au mai puține opțiuni pentru tratarea pacienților cu tulpina mutantă. Cu infecțiile dublându-se la fiecare 48 de ore, Omikron este deja alternativa dominantă în Londra, iar Copenhaga nu este departe.

Omicron a venit la momentul nepotrivit

Noile medicamente antivirale nu ar putea fi mai oportune. Este conceput pentru a ucide virusul și s-a dovedit până acum cu succes în teste împotriva variantelor neplăcute, inclusiv în studiile timpurii de laborator cu Omikron.

Acest lucru oferă o licărire de speranță în timp ce țările se luptă cu creșterea numărului de cazuri și spitalizări.

În timp ce rapoartele inițiale din Africa de Sud sugerează că Omikron poate face boala mai puțin severă, ratele ridicate de transmitere amenință să infecteze atât de mulți oameni încât este probabil să ducă la creșterea numărului de spitalizări și decese, a avertizat Centrul European pentru Prevenirea și Controlul Bolilor.

Acest lucru va crea o nevoie din ce în ce mai mare de tratament eficient – și autoritățile de reglementare știu acest lucru.

Alianța Internațională a Autorităților de Reglementare a avertizat în această săptămână că „sunt necesare eforturi suplimentare pentru a crește cantitatea și accesul la tratamente eficiente pentru o serie de boli”. Alianța Globală a Autorităților de Reglementare a cerut companiilor și oamenilor de știință să găsească soluții sigure și eficiente pentru grupurile care nu au acces la medicamente, în special femeile însărcinate și persoanele imunodeprimate.

Trecerea la medicamente antivirale

Medicamentul antiviral intravenos de la Gilead este la mare căutare, fiind singurul antiviral disponibil pe piață.

Până acum, a fost folosit în spitale pentru a trata pacienții cu diferite grade de succes. Cu toate acestea, studii recente au arătat că, atunci când sunt administrate la scurt timp după diagnostic, pacienții cu COVID-19 cu risc de boală severă au rezultate similare cu cele observate cu noile antivirale orale: cursul intravenos de trei zile a medicamentului a redus riscul de spitalizare sau deces prin 87%. Agenția Europeană pentru Medicamente a susținut o utilizare mai largă a medicamentului pentru a acoperi și tratamentul precoce.

De asemenea, Gilead a analizat cu atenție Omikron și nu a găsit nicio mutație nouă în gena ARN polimerazei, unde funcționează Remdesivir, potrivit Anu Osinusi, vicepreședintele companiei pentru dezvoltare clinică.

Dar, deși remdesivir pare promițător față de următoarele variante, are limitările sale.

Restul textului este sub videoclip.

– În acest moment avem de-a face cu un medicament intravenos, a spus Osinusi, care este o anumită dificultate, mai ales în ambulatoriu. De aceea, Gilead testează acum preparatul oral, iar primele studii clinice vor începe anul viitor.

Există două noi pastile antivirale care așteaptă la coadă și ambele vor funcționa probabil și împotriva Omicron.

Rezultatele timpurii de la Merck, Sharp & Dohme (MSD) și partenerul Ridgeback au indicat că molnupiravir a redus la jumătate riscul de spitalizare sau deces atunci când este administrat persoanelor cu risc la scurt timp după diagnostic, dar lectura finală a redus reducerea la 30%.

Regatul Unit a permis utilizarea acestuia și a început să cerceteze mai pe scară largă medicamentul, în timp ce un comitet consultativ american a votat marți în favoarea acestuia, recomandând să nu fie administrat femeilor însărcinate. O decizie a UE este așteptată în orice zi.

Există și o tabletă deja aprobată de Pfizer. Acest tratament, numit Paxlovid, distruge variantele îngrijorătoare anterioare, iar primele studii de laborator „demonstrează capacitatea sa de a menține o activitate antivirală puternică împotriva Omikron”, a spus Pfizer.

Atunci când se administrează oamenilor acasă, analizele intermediare și definitive sunt foarte asemănătoare cu remdesivir Gilead, cu o reducere cu 80% a riscului de spitalizare sau deces. Marea diferență este că Baxlovid se ia sub formă de tablete, spre deosebire de o perfuzie intravenoasă cu Viclora, ceea ce facilitează administrarea rapidă la pacienți.

Mai important, a fost, de asemenea, „cel mai rapid program de dezvoltare moleculară pe care cineva l-a întreprins vreodată”, a spus Annaliesa Anderson, director științific al vaccinurilor bacteriene și al medicinii pentru pacienți internați la Pfizer. Molecula a fost descoperită de Pfizer în iulie 2020.

Compania își extinde producția și în prezent se așteaptă la 80 de milioane de serii până la sfârșitul anului 2022. Fiecare serie de tratament sau curs constă din 30 de tablete.

Dezvoltatorii de medicamente antivirale studiază, de asemenea, utilizarea mai largă a preparatelor lor, inclusiv profilaxia post-expunere. În prezent, doar unii anticorpi monoclonali sunt aprobați pentru a fi utilizați în prevenirea infecției la persoanele în contact apropiat cu persoanele infectate.

fii pregătit

Paxlovid de la Pfizer arată ca o stea în devenire în arsenalul în scădere de tratamente noi și vechi pentru COVID-19. Mai important, a spus Anderson, poate trata viitorul focar de coronavirus.

Ea a spus: „Baxlovid este doar pentru virusul Corona, dar dacă Dumnezeu ferește că va mai exista un alt virus Corona în viața noastră, să sperăm că avem ceva care poate trata și preveni epidemia”.

Autoritățile de reglementare doresc ca industria să dezvolte medicamente acum, având în vedere viitoarele focare. Dar au câțiva morcovi care să o încurajeze să facă treaba.

„Nu există multe antivirale pentru aceste infecții acute”, a spus Marco Cavalieri, șeful departamentului de amenințări biologice pentru sănătate și strategie de vaccinare la Agenția Europeană pentru Medicamente, EMA. El a explicat că acest lucru se datorează faptului că sunt complexe de fabricat, necesită cercetări semnificative și sunt costisitoare și vor fi utilizate pentru perioade scurte, dacă există, de tratament, rezultând marje minime pentru companiile de medicamente în comparație cu medicamentele pe viață.

Una dintre cele mai mari lecții de învățat din această pandemie este că trebuie să fim mai bine pregătiți; Avem nevoie de rafturi pline cu produse care pot fi folosite pentru a combate viitoarele epidemii, a spus Cavalieri.

EMA analizează deja cum să încurajeze dezvoltarea mai multor medicamente antivirale. Acceptă candidați la medicamente pe baza studiilor de siguranță in vitro, animale și umane, dar fără studii ample de eficacitate clinică.

Luna trecută, autoritatea de reglementare a aprobat primul medicament bazat pe această abordare. Tecovirimat de la SIGA este conceput pentru a trata boala cu virusul ortopoxifer cauzată de varicela, maimuță, vaci și alte boli conexe.

Având medicamente sigure și eficiente împotriva virusului, cu doze, formule și procese de fabricație aprobate, ar duce lumea cu un pas mai departe în cazul unei alte crize, a spus Cavalieri.

Slab, dar nu învins

Dezvoltatorii nu abandonează tratamentul cu anticorpi monoclonali: ei evaluează capacitatea produselor lor de a neutraliza omicron și, dacă este necesar, iau măsuri pentru a-și dezvolta versiunile îmbunătățite.

Celltrion, o companie sud-coreeană, accelerează lucrările la o terapie cu anticorpi duali după descoperirea lui Omikron prin combinarea Regdanvimab, care a fost aprobat în Europa în noiembrie, cu un al doilea anticorp monoclonal. Cel mai important, produce o versiune inhalabilă a medicamentului, care facilitează foarte mult administrarea rapidă a acestuia.

Pe de altă parte, un purtător de cuvânt al Roche a spus că are o „suită mare” de anticorpi de generație următoare în dezvoltare. Din păcate, a adăugat el, această dezvoltare în Omicron nu este prea surprinzătoare și acum suntem gata să acordăm prioritate și să accelerăm alternativele necesare de anticorpi.

Lilly are și alte tratamente cu anticorpi COVID-19 în laboratorul ei, inclusiv studiul bebtelovimab, care l-a testat împotriva Omikron.

Până acum, există cel puțin indicii că unul dintre anticorpii monoclonali recent aprobați ar putea funcționa în continuare: Tratamentul cu anticorpi Xevuda GlaxoSmithKline/Vir poate fi benefic pentru pacienții cu Omikron, conform studiilor din Germania și GSK.

Există, de asemenea, vești bune pentru cei care nu pot provoca un răspuns imun robust după vaccinare, deoarece primele date in vitro din tratamentul cu Evusheld cu anticorp monoclonal cu acțiune lungă de la AstraZeneca indică faptul că tratamentul își păstrează activitatea de neutralizare împotriva Omikron. Injecția intravenoasă poate fi utilizată pentru a preveni COVID-19 la aceste persoane din Statele Unite și este în curs de revizuire în Uniunea Europeană.

„Nu cred că medicamentele monoclonale ar trebui excluse, având în vedere robustețea deltei, dar și capacitatea dezvoltatorilor de a modifica anticorpii pentru a ținti noi variante”, a declarat David Lowe, imunolog clinician consultant la University College London. Sunt încă o opțiune de tratament foarte bună, chiar și la început, în acest grup cel mai riscant dintre toate.

Montaj: Mishaw Bronatowski

Ne bucurăm că ești alături de noi. Abonează-te la newsletter-ul Onet pentru a primi cel mai valoros conținut de la noi.

(pmd)